NOVEDADES
FICHA WEB para completar su presentación online: ingresar aquí
TENER EN CUENTA: en los puntos 6.1 y 6.2 deben declararse los productos a utilizar durante la ejecución del proyecto; en el 6.1, todos los que sean SEDRONAR, y en el 6.2, todos aquellos productos químicos a utilizar, aunque no estén alcanzados por SEDRONAR (por ej. carbón tetraclohíriidrico CCL4, paracetamol, acetominofeno, ácido ascórbico, otros); en el punto 7, deben declararse los residuos a generar. Se solicita a quienes realicen fichas para futuras convocatorias que presten atención en estos puntos.
REPRESENTACIONES: en caso de inscribir una ficha que ya fue presentada anteriormente (representaciones) deben adjuntar, sin excepción, la ficha original y el dictamen que emitió oportunamente el CEYSTE.
CEYSTE
Comité de Ética y Seguridad del Trabajo Experimental
La investigación científica permite tanto la adquisición de conocimiento así como diversos grados de comprensión y entendimiento de procesos complejos. En tanto, el avance científico y tecnológico ha redundado a las sociedades innumerables beneficios. Sin embargo, también ha evidenciado conflictos éticos al hacer surgir riesgos y/o consecuencias, a menudo, impensados.
Es necesario reconocer que la ciencia, la tecnología y la innovación son valiosas en tanto su desarrollo o trayectoria se realice dentro del estricto respeto por los derechos humanos y la dignidad de las personas. La creatividad y el progreso científico y tecnológico no pueden ser legítimos si no se entrelazan de reflexión ética y sensibilidad.
En consecuencia, el CCT Santa Fe consciente de sus responsabilidades científicas y éticas ha considerado necesario, convocar a representantes de todas sus unidades ejecutoras para la formación del Comité Asesor de Ética y Seguridad en el Trabajo Experimental (CEYSTE). El comité funciona desde junio de 2016 para todos los proyectos de investigación, desarrollo e innovación que tengan como lugar de ejecución física el ámbito del CONICET Santa Fe, o requieran el aval de la Dirección del Centro. Su misión es asesorar al Consejo Directivo del CCT y a la Dirección sobre aspectos éticos y de bioseguridad vinculados a las actividades científicas y tecnológicas.
Contactos: ceyste@santafe-conicet.gov.ar - coordinadorceyste2@gmail.com.
Ver esquema de PROCEDIMIENTO aquí
FECHA LÍMITE: considerando que el procedimiento completo de evaluación (respuesta a observaciones -si las hubiese- y envío de dictamen) puede tomar más de 4 días, el Consejo Directivo del CCT -por resolución- señala una fecha límite de envío de fichas, por lo que se solicita tenerla en cuenta.
INTEGRANTES CEYSTE
Dra. Valeria Sigot - IBB - Coordinadora (coordinadorceyste2@gmail.com, ceyste@santafe-conicet.gov.ar)
Dr. Favio Vossler - CICYTTP
Dra. Juliana Tarquini - CICYTTP
Dra. Mercedes Di Pasquo - CICYTTP
Dr. Pablo Kler - CIMEC
Dr. Santiago Márquez Damián - CIMEC
Dra. Ivana L. Viola - IAL
Dr. Sergio Guerrero - IAL
Dra. Claudia Studdert - IAL
Dr. Pablo Schierloh - IBB
Dr. Marcos Derita - ICIAGRO Litoral
Dr. Carlos Dezar - ICIAGRO Litoral
Dra. Maria Sol Renna - ICIVET Litoral
Dr. Raul Sobrero - ICIVET Litoral
Dra. Andrea Berenjeno - ICIVET Litoral
Dra. Celina Junges -ICIVET Litoral
Dra. Luciana Maria Costabel - IDICAL
Dra. Maria Evangelina Primo - IDICAL
Dra. Lucila Cristina - IFIS Litoral
Dra. Evelina García - IFIS Litoral
Dr. Santiago Prono - IHUSCO Litoral
Dra. Marisa Toschi - IMAL
Dr. Bruno Bongioanni - IMAL
Dra. Jimena Cazenave - INALI
Dra. Maria Florencia Gutierrez - INALI
Dra. Amparo Sánchez - INCAPE
Dra. Viviana Benítez - INCAPE
Dra. María Andrea Guisen - INES
Dr. Manuel Andrés Pereira - INES
Dr. Sergio Mussati - INGAR
Dr. Carlos Fischer - INGAR
Dra. Patricia G. Burns - INLAIN
Dr. Gabriel Vinderola - INLAIN
Dra. Elisa C. Ale - INLAIN
Dra. Marisol Labas - INTEC
Dra. María Laura Olivares - INTEC
Ferretti, Cristian A. - IQAL
Dra Mercedes Mufarrege - IQAL
Dra. Jorgelina Varaoyud - ISAL
Dra. Cora Stoker - ISAL
Dr. Gabriel Siano - sinc(i)
Dr. Leandro Vignolo - sinc(i)
Lic. Zulma Elisabet Asinari Gérard - Asesora en Higiene y Seguridad
Descargar aquí el ACUERDO de CONFIDENCIALIDAD, noviembre 2021.
DESCARGAR
FICHA CEYSTE de presentación ONLINE: aquí
Guía de evaluadores: aquí
AVAL JURÍDICO / CANNABIS
Todo proyecto que involucre cultivo/producción e investigación en Cannabis debe poseer el aval o certificación/firma de la autoridad de aplicación (Gerencia de Asuntos Legales CONICET) de la Gerencia de Asuntos Legales CONICET.
Contactar a: Gerente Abg. Alan Temino, atemino@conicet.gov.ar, con copia a:
Oficina de Vinculación Tecnológica (OVT) Santa Fe, vinculacion@santafe-conicet.gov.ar
Legislación:
- Decreto 738/2017-Apruébase reglamentación de la Ley Nº 27.350 (abrir)
- Decreto Reglamentario 738 / 2017 (abrir)
- Resolución 59 / 2019 - Institutos Nacional de Semillas (abrir)
DOCUMENTOS RELACIONADOS
Código de Etica - ANMAT aquí
Declaración de la AMM sobre el Uso de Animales en la Investigación Biomédica aquí
Declaracion Helsinki aquí
Disposición ANMAT N° 6344-96 aquí
Disposiciones de la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos UNESC aquí
Guide for the Care and Use of Laboratory Animals Eighth Edition aquí
La ética y los animales aquí
Lineamientos para la confección de un consentimiento-informado aquí
Pautas Éticas Internacionales - CIOMS aquí
RD-CONICET-Lineamiento para el Comportamiento Ético en las CSyH aquí
Manual_bioseguridad_laboratorio OMS-Grupos de Riesgo aquí
OMS- Clasificacion de microorganismos segun riesgo aquí
ANMAT-Régimen de buena practica clínica para estudios de farmacología clínica-pto5 consentimiento informado: ver aquí
Ley 26529-Salud Pública-Art5 Consentimiento informado: ver aquí
Listado de sustancias y agentes cancerígenos/Res 81: ver aquí
Guía/turorial de confección dela ficha Expediente CES 00000 aquí
DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA
(material y regulaciones para estudios en seres humanos)
Ministerio de Salud, Resolución 1480/2011: "Guía para Investigaciones con Seres Humanos" ver aquí
Disposición 6677/2010, Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica. ver aquí
InfoLEG -Modifica ANMAT 6677 ver aquí
Instructivo Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS) ver aquí
Resolución 1480/2011, "Guía para Investigaciones con Seres Humanos" ver aquí
Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino ver aquí
Instructivo para la Solicitud de Autorización de un Estudio de Farmacología Clínica ver aquí